健康成人口服psilocybin递增条件下的药代动力学

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关于本资料

本文介绍一项2017年研究，给12名健康成人口服研究用psilocybin，测量血浆和尿液中的活性代谢物psilocin，以考察药代动力学。这不是验证临床效果的试验，而是描述物质如何在体内吸收、转化和消失的小型基础临床研究。

psilocybin在体内转化为psilocin，后者与主观效应有关。药代动力学数值是研究条件下的平均值，不能预测蘑菇中的成分量，也不能涵盖个人代谢、饮食、合并用药和肝肾功能造成的所有差异。

参与者经过健康筛选，接受多个递增条件。每个环节按时间序列采集血液和尿液，用高灵敏度液相色谱—质谱方法定量psilocin，并计算最高血药浓度、达峰时间、消除半衰期和浓度—时间曲线下面积等。

研究为开放标签，无对照组，目的在于描述药代动力学。12人的规模不足以全面反映个体差异、罕见代谢异常或安全性。

药代动力学表示“体内存在多少”，不等于“体验如何”或“是否有治疗效果”。血中psilocin浓度与主观效应的关系存在个体差异，不能仅靠测量值预测心理反应。

口服标准化psilocybin与整朵蘑菇在吸收条件和成分构成上不同。物种、个体、储存和制备会改变psilocybin含量，因此把本研究数值换算到蘑菇并不恰当。

分析显示，给予psilocybin后血浆psilocin浓度上升，随后下降；暴露量倾向随研究条件增加，并计算出相应药代动力学参数。研究还测量尿液排泄，为代谢和消除提供基础资料。

结果有助于建立体内过程模型和设计后续试验监测计划，却没有给出个人安全阈值。平均浓度变化与急性不安、血压改变等风险仍须分开评价。

这是一项对12名健康筛选者开展的开放标签研究，不能推广到精神或身体疾病患者、老年人、妊娠者及合并用药者。研究估计参与者间和不同环节间变异的能力有限。

研究使用纯研究化合物，没有评价蘑菇产品、其他成分、误认或污染。也不能仅凭药代动力学数值判断有效性或长期安全。

递增条件下，前一环节经验可能影响后一环节的主观评价和期待。即使对浓度测量直接影响较小，在解释安全性和体验时也不能忽略。真正峰值若位于采血时间点之间，估计仍会存在误差。

即使资料显示物质在体内较快消失，也不表示心理影响在相同时间完全结束。急性作用期间，判断、知觉、血压、心率和不安都可能改变，个人代谢差异和相互作用也会改变暴露。

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