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关于本资料
本文介绍一篇随机试验系统综述,比较医疗用大麻或大麻素与安慰剂等对慢性非癌性疼痛或癌症相关疼痛成人的影响。综述纳入32项试验、5,174人,评价疼痛、身体功能、睡眠、情绪、生活质量和不良事件。
干预并非同一种产品,包括口服制剂、口腔黏膜喷雾、吸入大麻和不同THC/CBD比例制剂。因此,平均结果不能直接套用于某种市售品。作者除评价是否有效,还考察达到对患者有意义改善者和遭遇危害者人数的差异。
研究设计
作者检索多个数据库,选择慢性疼痛成人随机临床试验,用荟萃分析汇总结果,并评价证据确定性。许多试验是在既有治疗基础上加用研究干预,随访以短期到中期为主。
疼痛原因包括神经病理性疼痛、多发性硬化相关疼痛和癌症相关疼痛等。为整合不同量表和制剂,分析采用标准化方法和“最小重要差异”,但平均差异并不等同于每位患者的体验。
内容
慢性疼痛研究需要区分统计学差异和日常生活中有意义的改善。综述不仅考察疼痛减轻,还评价身体功能、睡眠、情绪、角色功能和生活质量,并列出眩晕、嗜睡、恶心和注意障碍等不良事件。
医疗制剂试验评价的不是大麻植物整体或成分不明产品。研究参与者经过筛选,使用、记录和停止标准均受管理。
结果
与安慰剂相比,非吸入型医疗用大麻或大麻素可能小幅增加获得疼痛缓解的人数,并对睡眠和身体功能带来小幅改善。与此同时,眩晕、嗜睡、恶心和注意障碍等短暂不良事件增加。整体效应较小,证据确定性因结局而异。
短期随机试验不足以评价长期严重危害、依赖,以及对认知和精神健康的影响。疼痛平均分改善也不必然代表工作、活动和整体生活持续恢复。
局限
制剂、使用途径、THC/CBD构成、疼痛疾病、比较条件和随访期高度异质。多数试验较短,难以判断罕见不良事件、耐受、依赖和长期功能。精神活性效应还可能使参与者猜到分组,造成实际揭盲。
结果不能推广到难以进入临床试验的共病者、老年人、妊娠者或同时使用多种镇静药者。发表偏倚和企业资金影响也应逐项核对。
安全性
这篇综述不能成为自行用大麻替代慢性疼痛治疗或突然停用现有药物的依据。嗜睡、眩晕和注意障碍与跌倒、驾驶及机械操作风险有关;与镇静药、酒精和抗凝药等合用需要个别确认。
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原文与权利
原文:Wang L, et al. Medical cannabis or cannabinoids for chronic non-cancer and cancer related pain: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2021;374:n1034. DOI: 10.1136/bmj.n1034。
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