本页依据已确认再利用条件的原文,在保留章节结构和论证脉络的前提下译为简体中文。
关于本资料
本页是Thompson、Malcolm、Tegzes于2022年发表的回顾性观察研究之忠实原文中文资料。既有医学文献偏向严重中毒病例,而该研究考察一名卡姆博实践者在日常工作中记录的会话,描述平常观察到的身体反应与施用点数、部位之间的关系。
这不是确认安全性的前瞻性临床试验。记录中“没有严重不良事件”不表示卡姆博总体安全。此外,研究对象是把未分离皮肤分泌物施于灼伤点的仪式,需要与单个肽的细胞和动物研究分开阅读。
研究设计
作者回顾性分析2018年8月1日至2019年6月底在美国西南部实施的卡姆博仪式记录。对象为147名独立参与者,共241次会话。平均年龄38.9岁,女性100人(68%)。93人有1次、23人有2次、26人有3次、5人有4次、1人有5次会话记录。
人口统计、动机和既往信息来自事前表格,点数、施用部位和身体反应由实践者在会话中记录。面部肿胀和出汗使用分级量表,晕厥、颤抖和即时排便等记录为有或无。由于没有专用的验证量表,研究采用自定义分类和实践者评价。
实践者进行事前筛查,通常把自报严重心血管病、妊娠、癫痫、肝肾功能障碍或严重精神疾病者排除在施用对象之外。初次接受者使用测试点,并被指示在刚开始前饮用1至2 L水。有时事前也提供rapé或sananga,但没有记录具体哪些人合用。
内容
参与动机为多选,包括精神目的90人(61.2%)、身体目的64人(43.5%)、心理目的27人(18.4%)。这些是参加理由,不是医学适应证或效果判定。也有参与者自报慢性病或感染,但研究没有独立确认诊断或测量分疾病结局。
每次会话平均施用点数为4.2±2.2,中位数约4,范围1至11。论文以点数作为“剂量”的替代变量,但没有测量单点大小、所放分泌物量、干燥状态、来源个体或肽浓度。即使点数相同,实际暴露量也未必相等。
多数会话只施于一个部位,另有36次施于多个部位。作者描述性比较点数或部位与面部肿胀、出汗、晕厥、颤抖和排便等记录之间的关联。没有进行血压、心率、电解质、肝肾功能等生理测量。
结果
主要观察反应为面部肿胀70.5%、出汗53.3%、即时排便45.2%、晕厥10.4%。施于多个部位的会话,面部肿胀和出汗评分高于单一部位。点数较多者面部肿胀(p < 0.001)和出汗(p = 0.008)较多,但晕厥、颤抖与点数的差异较小。
记录样本中没有需要住院的严重后遗症或死亡。但面部肿胀可能影响呼吸,晕厥可能导致跌倒外伤,剧烈呕吐可能导致误吸或食管损伤,饮水可能导致低钠血症,因此作者讨论观察到的反应本身也具有危险。
研究显示点数可能与部分身体反应相关,但没有测量实际化学给药量,不能称为严格的剂量反应关系。没有严重事件也可能由实践者保守筛选、测试点、某些时期避免合并物质或记录范围等解释,而非卡姆博本身安全。
此外,观察主要集中于施用期间易从外部确认的反应。研究没有设定比较主观获益、疾病变化或长期身体状况的结局,因此不能根据结果评价仪式疗效。
局限
这是单一实践者的回顾性记录,没有对照组、随机或盲法。实践者本人既作评价也参与研究,存在观察和记录偏倚。样本中女性和自报自身免疫病者较多,可能反映实践者背景与参与者网络,不能推广到其他地区或原住民实践。
点数只是暴露量的粗略替代,分泌物组成未测量。反应量表没有标准化或验证,rapé和sananga合用也未逐人记录。没有血液检查、血压和心电图,无法捕捉无症状电解质异常。虽然2天后会发送询问信件,但参与者未申报的迟发事件不包含在数据中。
可以把“严重事件为零”表述为241次会话中的观察事实,但这不能证明罕见事件不存在、不能给出安全率,也不能证明治疗疾病的获益。
安全性
研究中常见的面部肿胀、呕吐、出汗和排便与水分、电解质移动有关,晕厥可当场造成外伤。如果刚开始前大量饮水与呕吐、抗利尿作用重叠,就不能忽视既往病例报告确认的低钠血症风险。样本经过施用前筛选,因此没有被排除高风险者的安全信息。
论文没有确立安全点数、家庭施用、合用方式或急救应对。不能把实践者记录的反应频率用作自行施用参考。
原文与权利
原文:Thompson C, Malcolm B, Tegzes J. Use of Phyllomedusa bicolour secretion during kambô ritual: observational responses, dosage, and risk of adverse events. Toxicology Communications. 2022;6(1):6–12. DOI 10.1080/24734306.2021.2006524。
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