원저의 권리 조건을 존중하고, 서지 정보·요지·주요 결과·한계를 일본어로 자세하게 소개하고 있습니다. 전문 번역이 아닙니다.
이 자료에 대하여
이는 원논문의 전문 번역이 아니라 공개된 저자 원고와 서지 정보를 바탕으로 대상 제품, 측정 항목, 주요 수치, 해석상의 한계를 독자적으로 정리한 상세 소개이다. 연구 대상은 남미 유래의 다양한 무연 담배·식물 분말 제품으로서 유통하는 라페(Rapé)이며, 라페를 이용한 사람의 치료 시험이 아니다.
본 연구의 강점은 "라페"라는 같은 호칭하에 있는 제품을 일괄하지 않고, 담배 유무, pH, 재, 총 니코틴, 비이온화(유리)니코틴, 담배 특이적 N-니트로소아민(TSNA), 다환 방향족 탄화수소(PAH), 향미 관련 성분을 나누어 측정한 점에 있다. 문화적으로 말하는 용도나 체험은 평가하지 않고, 화학 조성으로부터 임상적인 이익을 추정하는 연구도 아니다.
연구 설계
브라질의 국가위생감독청(ANVISA)이 수집한 시료를 미국 질병예방관리센터(CDC)가 분석했다. 내역은 비담배 식물 재료로 구성된 시판품 2점, 담배를 포함한 시판품 10점, 원주민 유래로 시장에서 구입한 수제품 2점의 총 14개 제품이었다. 일부 분석에서는 시료량 부족으로 전체 항목을 측정할 수 없었던 제품이 있으며, 항목당 유효 시료 수는 반드시 14로 정렬되지 않는다.
수분과 pH를 측정하고, GC-MS로 총 니코틴, GC-MS/MS로 소량 담배 알칼로이드, LC-MS/MS로 5종류의 TSNA, GC-MS로 14종류의 PAH와 10종류의 향미 관련 화합물을 정량하였다. FTIR 스펙트럼은 담배 종, 비 담배 식물 재료, 탄산 칼슘을 포함하는 알칼리성 재 등의 식별 보조에 사용되었다. 유리 니코틴의 양은 측정된 총 니코틴과 pH로부터 계산된 값이다.
내용
분석된 라페는 식물 재료만의 제품, 담배를 포함하는 산업 제품, 담배 비담배 식물 재료 및 알칼리성 재를 포함하는 수제품으로 나누었다. 따라서 라페를 항상 "담배와 재의 일정한 배합"으로 간주 할 수는 없습니다. 색, 표시 성분, 식물 유래 마커에도 큰 차이가 있고, 표시만으로는 성분을 충분히 확정할 수 없는 예도 있었다.
총 니코틴은 "제품에 존재하는 니코틴의 총량"이며, 유리 니코틴은 pH에 의존하는 비이온화 분획이다. 알칼리성 재는 그 자체를 니코틴과 동일시할 수 없지만, pH를 높임으로써 유리 니코틴 비율을 바꿀 수 있다. 이 구별은 중요하며 총 니코틴이 가까운 제품에서도 재와 pH의 차이로 인해 계산상의 유리 니코틴 양이 크게 다를 수 있습니다.
결과
담배가 들어있는 시판품의 대부분은 약산성이었고, 총 니코틴은 습 중량당 6.3 내지 47.6 mg/g의 범위였다. 수제품 2점은 pH 9.75와 10.2로 시판 담배가 들어간 제품보다 강하고 알칼리성이었다. 수제품의 총 니코틴은 15.5 내지 18.9 mg/g이었지만, 계산된 유리 니코틴은 15.4 내지 18.5 mg/g로, 시판품의 0.03 내지 0.53 mg/g보다 현저하게 높았다. 이것은 재, pH, 총 니코틴을 개별적으로 볼 필요성을 나타내는 제품 분석 결과이며, 인체에 대한 흡수량을 직접 측정 한 값이 아닙니다.
제품간에는 TSNA와 PAH의 농도에도 넓은 편차가 있었다. 검출된 성분의 일부는 국제 암 연구 기관이 공지 또는 잠재적인 발암 물질로서 취급하는 화합물을 포함한다. 11/13 제품에서 쿠마린이 검출되어 그 범위도 컸던 것 외에 캠퍼, 오이게놀 등 비담배 유래 성분이 mg 단위로 포함되는 제품도 있어 저자들은 추가 평가의 필요성을 말했다.
한계
대상은 특정 시점에 수집된 14 제품으로 현재 유통되는 라페 전체, 특정 민족의 전제법, 개별 사용자가 실제로 접촉하는 로트를 대표하지 않는다. 시장에서 구입한 수제품에 대해서도, 원료의 채집 장소, 제조 이력, 보관 조건, 표시의 정확성을 완전하게는 추적할 수 없다. 화학 분석은 시료의 농도를 나타내지 만 비점막으로부터의 흡수량, 혈중 농도, 반복 사용, 병용 물질, 개인차는 측정하지 않았다.
재의 존재와 높은 pH, 총 니코틴, 유리 니코틴은 관련 될 수 있지만 각 재의 식물 종과 무기 조성을 포괄적으로 비교 한 시험은 아닙니다. TSNA나 PAH의 검출도 개별 제품에 의한 질병 발생률을 직접 산출하는 것은 아니다. 치료군, 대조군, 임상 결과가 없으며 질병에 대한 효능, 안전한 양, 문화적 실천의 가치를 결정하는 설계가 아니다.
안전성
본 연구에서 직접 말할 수 있는 것은 제품마다 니코틴량, pH, 유리 니코틴, 발암성이 우려되는 화합물, 향미 관련 성분이 크게 변동했다는 것까지이다. "천연" "수제" "전통적"이라는 표시는 낮은 니코틴, 낮은 노출, 성분 균일성을 보장하지 않습니다. 특히 강한 알칼리성과 높은 계산 유리 니코틴은 총 니코틴 양만으로는 파악할 수없는 노출 우려를 나타냅니다.
이것은 사람의 임상 효능 시험이나 장기 안전성 시험이 아닙니다. 이 자료는 제품 선택, 준비, 투여 및자가 치료 절차를 제공하지 않습니다. 문화적 보고와 화학적 위험 식별을 존중하면서도 양자를 상호 증명으로 취급하지 않는 것이 필요하다.
원전과 권리
원전: Stanfill SB, et al. Comprehensive chemical characterization of Rapé tobacco products: Nicotine, un-ionized nicotine, tobacco-specific N′-nitrosamines, polycyclic aromatic hydrocarbons, and flavor constituents. Food and Chemical Toxicology. 2015;82:50–58. DOI: 10.1016/j.fct.2015.04.016。PMID 25934468、PMCID PMC5704902。
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