재이용조건을 확인한 원전에 따라 장설과 논지를 유지하면서 일본어로 재구성하고 있습니다.
이 자료에 대하여
본고는 생명을 위협하는 암의 진단에 수반하는 우울증 또는 불안 증상을 가진 환자 51명에서 심리적 지원하의 실로시빈 조건을 비교한 2016년 무작위화 이중 맹검 크로스오버 시험의 일본어판이다. 고용량 조건과 극저용량 조건의 순서를 무작위화하여 세션 후의 기분, 불안, 생활의 질, 죽음에 대한 태도, 주관체험을 추적했다.
연구가 다루는 것은 암을 치료하는 작용이 아니다. 진단과 예후에 수반되는 정신적 고통의 척도 변화이며, 종양의 축소, 생존기간, 항암 치료의 대체를 나타내지 않았다. 또, 규격화된 실로시빈과, 준비·감시·사후 면담을 일체로 한 연구로, 버섯 전체나 감독이 없는 사용을 평가하고 있지 않다.
연구 설계
참가자는 암 진단을 받고 정신의학적 면접과 증상기준을 충족한 성인이다. 무거운 정신병 장애, 조병 위험, 특정 신체적 위험 등에 대해 분류되었습니다. 두 세션에서는 고용량 또는 극저용량 실로시빈을 받았고 순서는 무작위화되었다. 세션 사이에는 충분한 간격이 놓여져 훈련된 모니터가 계속해서 동석했다.
평가는 임상가에 의한 척도와 자기 기입 척도를 이용하여, 개입 후 수주일로부터 약 6개월까지 행해졌다. 우울, 불안, 생활의 질, 인생의 의미, 죽음에 대한 태도, 신비체험형의 주관평가 등 여러 결과가 측정되었다. 참가자의 가족·친구 등에 의한 변화 평가도 수집되었다.
크로스오버 설계에서 모두가 궁극적으로 고용량 조건을 경험하기 때문에 장기간에는 순수한 치료되지 않은 대조군이 남아 있지 않습니다. 첫 세션 후의 조건차와 그 후의 전체적인 경과는 증거의 강도가 다르다.
내용
생명을 위협하는 질병에 수반되는 정신적 고통은 일반적인 우울증 장애와 겹치는 부분이 있는 반면, 죽음에 대한 두려움, 상실, 신체 증상, 치료 부담이라는 고유한 배경을 가진다. 연구팀은 짧은 약리작용 중 체험뿐만 아니라 그 체험을 어떻게 의미하고 일상으로 통합했는지를 평가했다.
심리지원은 사전의 신뢰성형, 세션중의 비지시적 지원, 사후의 되돌아보기를 포함했다. 따라서 결과는 실로시빈 분자, 기대, 지원 관계, 환경, 참가자 자신의 의미 형성이 조합된 개입에 대한 것이다. 어느 요소가 어느 정도 기여했는지는 이 시험만으로는 분리할 수 없다.
주관적인 신비 체험 척도가 개선과 관련된 분석도 행해졌지만, 상관은 인과 기전의 증명이 아니다. 깊은 체험을 보고하지 않은 사람이 실패한 것을 의미하지 않으며, 정신적 내용의 진위를 과학적으로 판정한 것도 아니다.
결과
첫 세션 후 고용량 조건은 극저용량 조건과 비교하여 여러 우울증·불안척도로 더 큰 저하와 생활의 질·인생의 의미에 관한 개선을 보였다. 고용량을 먼저 받은 군에서는 비교 시점에서 반응 또는 관해 기준을 만족하는 사람의 비율이 높았다. 두 번째 세션 이후 두 그룹 모두 고용량을 경험했으며 6개월 시점까지 평균 개선이 유지되었다고 보고되었다.
참가자의 대부분은 세션을 개인적·정신적으로 중요한 경험으로 평가했다. 지역 관찰자도 긍정적인 행동·태도 변화를 보고했다. 다만 자기보고와 관찰자 평가는 기대, 연구참여, 암경과, 기타 지원의 영향을 받을 수 있다.
생리적으로는 일시적인 혈압 상승이 보였고 심리적으로는 불안과 공포가 생긴 참가자가 있었다. 연구 환경에서는 직원이 계속 관찰하여 급성 반응에 대응했다. 심각한 의학적 합병증이 많지 않았다는 관찰은 선별 및 모니터링이 없는 상황의 안전성을 보장하지 않는다.
한계
참가자는 51명으로 소규모로, 단일 연구 거점의 선정 집단이다. 정신적·종교적 관심이나 연구 참여에 대한 기대가 일반 인구와 다를 수 있다. 특징적인 작용에 의해, 참가자와 스탭이 고용량 조건을 추측할 수 있어 맹검의 실효성이 제한된다.
극저용량은 완전한 비활성 위약이 아니며 기대와 주관작용의 차이를 제어할 수 없다. 크로스오버 후 장기 추적에는 노출되지 않은 대조군이 없으며 자연경과, 암치료, 지지요법, 시간의 영향을 배제할 수 없다. 여러 척도를 평가하고 있으며 주요 평가와 탐색적 평가를 구별할 필요가 있다.
암의 종류, 병기, 신체 상태, 치료 내용은 다양하며 특정 암에 대한 결과는 아니다. 무거운 정신 의학적 및 신체적 위험을 가진 사람이 제외되기 때문에 일반화에는 한계가 있습니다.
안전성
암 환자에서는 심혈관 상태, 간신 기능, 통증, 피로, 항암제·진통제·정신과약과의 상호작용 등이 복잡하다. 소규모 연구로 심각한 사건이 적어도 개별 금기나 희귀한 해를 제외할 수 없다. 정신병 장애, 조병 및 자살 위험 평가도 필요합니다.
본 페이지는 실로시빈의 섭취법, 암 치료의 변경, 정신과약의 중단을 안내하지 않는다. 연구에 사용된 지원 체제가 부족한 환경, 조성 불명의 버섯, 다른 물질과의 병용으로 결과를 옮길 수 없다. 강한 불안, 혼란, 신체 증상이 있는 경우에는 통상의 의료·긴급 지원이 우선된다.
정신적 의미는 참가자의 주관으로 존중되지만 암의 치유, 사후세계, 초자연적 사실의 증거는 아니다. 심리 척도의 개선과 질병 자체의 경과를 혼동하지 않는 것이 중요하다.
가족이나 지원자의 평가도 본인의 변화를 보완하는 관찰이지만, 맹검화된 독립 평가는 아니다.
원전과 권리
원전: Griffiths RR, et al. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. Journal of Psychopharmacology. 2016;30(12):1181–1197. DOI: 10.1177/0269881116675513。
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