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이 자료에 대하여
이 페이지는 Thompson, Malcolm, Tegzes가 2022년에 발표한 뒤방향 관찰 연구의 원문 준거 일본어 자료이다. 기존의 의학문헌이 심각한 중독증례에 치우치고 있었던 것에 대해, 이 연구는, 단일의 캄보 실천자가 통상 업무로 기록한 세션을 조사해, 일상적으로 관찰된 신체 반응과 적용 점수·부위의 관계를 기술했다.
이것은 안전성을 확인하는 긍정적 인 임상 시험이 아닙니다. 기록상 '심각한 유해 사건이 없었다'는 캄보 일반 안전을 의미하지 않는다. 또 연구 대상은 미분획의 피부 분비물을 열상점에 적용하는 의례이며, 개별 펩티드의 세포·동물 연구와는 별도로 읽어야 한다.
연구 설계
저자들은 2018년 8월 1일부터 2019년 6월 말까지 미국 남서부에서 실시된 캄보 의례 기록을 뒤로 분석했다. 대상은 147명의 고유참가자와 총 241세션이다. 평균 연령은 38.9세, 여성은 100명(68%)이었다. 93명은 1회, 23명은 2회, 26명은 3회, 5명은 4회, 1명은 5회의 세션 기록을 가졌다.
인구통계, 동기, 기왕 정보는 사전 폼에서 점수, 적용 부위, 신체 반응은 세션 중에 실천자가 기록했다. 안면 부종과 발한은 단계 척도, 실신, 떨림, 즉각 배변 등은 유무로 기록되었다. 전용의 검증된 척도가 존재하지 않기 때문에 연구 독자적인 분류와 실천자 평가가 사용되었다.
실천자는 사전 스크리닝을 실시해, 무거운 심혈관 질환, 임신, 간질, 간·신기능 장애, 무거운 정신 질환 등을 신고한 사람을 통상의 시술 대상으로부터 제외하고 있었다. 초회자에게는 시험점을 이용해, 참가자는 직전에 1~2L의 물을 마시도록 지시되었다. rapé나 sananga가 사전에 제공되는 경우도 있었지만, 누가 병용했는지는 기록되어 있지 않다.
내용
참가자의 동기는 복수 응답으로 정신적 목적 90명(61.2%), 신체적 목적 64명(43.5%), 심리적 목적 27명(18.4%)이었다. 이들은 참여 이유이며 의학적 적응이나 효과 판정이 아닙니다. 만성 질환·감염증을 자기 신고한 참가자도 포함되지만, 진단의 독립 확인이나 질환별 결과 측정은 행해지고 있지 않다.
세션당 점수는 평균 4.2±2.2, 중앙값은 대체로 4, 범위는 1~11이었다. 논문은 점수를 「용량」의 대용으로서 해석했지만, 1점의 크기, 올린 분비물량, 건조 상태, 유래 개체, 펩티드 농도를 측정하고 있지 않다. 동일한 점수에서도 실제 노출량이 동일하지는 않다.
적용 부위는 단일 부위가 대부분이며, 복수 부위에의 적용도 36 세션이었다. 저자들은 점수와 부위와 안면 부종, 발한, 실신, 떨림, 배변 등의 기록과의 관계를 기술적으로 비교했다. 혈압, 심박, 전해질, 신장, 간 기능 등의 생체 측정은 실시되지 않았다.
결과
주요 관찰 반응은 안면 부종 70.5%, 발한 53.3%, 즉시 배변 45.2%, 실신 10.4%였다. 여러 부위에 적용된 세션에서는 단일 부위보다 안면 부종과 발한의 평가가 높았다. 점수가 많은 참가자에서는 안면종창(p<0.001)과 발한(p=0.008)이 많았지만, 실신이나 떨림과 점수의 차이는 작았다.
기록된 표본 내에 입원을 요하는 심각한 후유증이나 사망은 없었다. 그러나 안면 부종은 호흡에 미치는 영향, 실신은 전도 외상, 심한 구토는 오연이나 식도 손상, 수분 섭취는 저나트륨혈증으로 이어질 수 있기 때문에 저자들은 관찰된 반응 자체에도 위험이 있다고 논했다.
연구는 점수가 일부 신체 반응과 관련 될 가능성을 보여 주었지만 화학적 실제 복용량을 측정하지 않았기 때문에 엄격한 용량 반응 관계라고 할 수 없습니다. 심각한 사건이 없었던 이유도, 캄보 고유의 안전성이 아니고, 실천자의 보수적인 선별, 테스트 점, 병용 물질을 피한 시기, 기록 범위 등에서 설명될 가능성이 있다.
또, 관찰된 것은 시술 중에 밖에서 확인하기 쉬운 반응이 중심이었다. 참가자의 주관적 이익, 질환의 변화, 장기적인 신체 상태를 비교하는 결과는 설정되지 않았기 때문에, 이 결과로부터 의례의 유효성을 평가할 수 없다.
한계
단일 실천자의 뒤로 기록이며 대조군, 무작위화, 맹검화는 없다. 실천자 자신이 평가하고 연구에도 관여했기 때문에 관찰과 기록의 바이어스가 있다. 여성, 자가면역질환을 신고하는 사람이 많은 표본은, 실천자의 배경이나 참가자 네트워크를 반영했을 가능성이 있어, 다른 지역이나 원주민의 실천에 일반화할 수 없다.
점수는 노출량의 거친 대용이었고, 분비물 조성은 미측정이었다. 반응 척도는 표준화·검증되지 않고, rapé와 sananga의 병용도 개인별로 기록되어 있지 않다. 혈액 검사, 혈압, 심전도 등이 없고, 무증상성의 전해질 이상을 포착할 수 없다. 2일 후의 안내 메일은 있었지만, 참가자가 신고하지 않은 늦은 사건은 데이터에 포함되지 않는다.
"심각한 사건 제로"는 241 세션에서 관찰 사실로 언급 될 수 있지만 드문 사건의 부재, 안전성 및 질병 치료 이익을 입증 할 수는 없습니다.
안전성
본 연구에서 빈번했던 안면 부종, 구토, 발한, 배변은 수분·전해질의 이동과 관련되어 실신은 그 자리에서 외상을 초래할 수 있다. 직전의 대량 음수와 구토, 항이뇨 작용이 겹치는 경우, 과거의 사례 보고에서 확인된 저나트륨혈증의 위험을 무시할 수 없다. 시술 전의 선별이 있던 표본이므로, 제외된 고위험자에 대해서 안전성 정보는 얻을 수 없다.
이 논문은 안전한 점수, 가정에서의 시술, 병용 방법, 구급 대응을 확립하지 않았다. 실무자 기록의 반응 빈도는자가 투여 기준으로 사용되어서는 안됩니다.
원전과 권리
원전: Thomson C, Malcolm B, Tegzes J. Use of Phyllomedusa bicolour secretion during kambô ritual: observational responses, dosage, and risk of adverse events. Toxicology Communications. 2022;6(1):6–12. DOI 10.1080/24734306.2021.2006524。
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