반복적 인 우울증 환자에서 단회 Ayawaska의 항우울 효과 : 예비보고

이 자료에 대하여

본고는 반복성 우울증의 현재 에피소드에 있는 입원 환자 6명에게 연구 환경에서 단회의 아야와스카 개입을 실시하고, 그 후의 우울 척도를 추적한 2015년의 예비 보고를 소개한다. 이후 무작위화 시험으로 이어진 초기 임상 자료이지만 대조군이 없고 참가자도 매우 적다.

연구 설계

참가자는 개입 전 임상 평가를 받았고, 개입 후 1일, 7일, 21일 등에 복수의 우울척도로 재평가되었다. 모두가 개입을 아는 오픈 라벨 디자인으로 위약, 통상 치료, 별약과의 비교는 없다. 연구자들은 급성 작용과 안전성도 관찰했다.

내용

저자들은 전통적인 항우울제의 효과 발현까지의 시간과 치료 저항성을 배경으로 급속한 증상 변화의 가능성을 탐구했다. 연구용 제제를 성분 분석하고 입원 환경에서 감독하였다. 이것은 시내의 다양한 양조물이나 비감독 환경과 다른 조건이다.

우울증 평가에서는 복수 척도가 사용되었고, 개입 후 각 시점에서 기준치와의 비교가 이루어졌다. 소규모 탐색 연구에서는 통계적 유의차가 있어도 효과량이 불안정하고 참가자 1명의 변화가 평균을 크게 좌우한다.

결과

저자들은 개입 후 우울 득점이 기준 시점에서 크게 떨어졌고, 척도와 시점에 따라 최대 약 82%의 감소를 보고했다. 일부 변화는 21일까지 관찰되었다. 급성기에는 메스꺼움, 구토, 지각·감정의 변화 등이 기록되었다.

그러나 대조군이 없기 때문에 자연 회복, 입원 환경, 기대, 연구자와의 접촉, 평가 반복, 평균 회귀와 구별할 수 없다. “6명이 큰 변화가 관찰되었다”는 것은 후속 연구의 이유가 되지만, 유효성을 확립하는 증거는 아니다.

한계

표본수 6명, 비맹검, 비무작위, 무대조이다. 참가자 선별과 입원환경에 따라 일반화도 제한된다. 다중 척도 · 다중 시점의 분석, 짧은 추적은 우연한 변화와 지속성의 과대 평가를 초래할 수 있다. 드문 부작용을 감지하는 힘은 없습니다.

참가자도 평가자도 개입을 알고 있기 때문에 기대와 관찰자 바이어스를 분리할 수 없다. 기준시의 득점이 높은 사람을 선택하면, 자연변동만으로도 다음번 평가가 낮아지는 평균으로의 회귀가 일어날 수 있다. 6명의 결과로부터 반응자의 특징이나 비반응율을 안정적으로 추정할 수도 없다.

안전성

소인원의 관리 연구에서 중대한 문제가 없었다고 해도, 일반적인 안전성은 증명되지 않는다. 심혈관반응, 구토, 급성 불안, 정신병양·조적반응, 약물 상호작용, 임신 등은 별도 평가가 필요하다. 우울증 환자가 기존 약물을 자기 판단으로 중단하는 것은 상호 작용과 병리학 악화 모두에 관련 될 수 있습니다.

증상이 단기적으로 감소했다는 평균은 개별 참가자의 전체 경과 또는 자살 관련 위험을 대체하지 않습니다. 우울증의 가파른 악화와 위기는 연구 기사가 아닌 적절한 임상 평가와 지속적인 지원이 필요합니다.

본 연구는 가설을 낳는 단계의 자료이며, 개인이 기존 치료를 대체하는 판단 재료가 아니다. 후속 대조 시험에서도 표본 수와 추적의 한계가 남아 있기 때문에 증거는 연구 설계마다 가중치를 붙여 읽어야 한다.

원전과 권리

원전: Osório FL, et al. Antidepressant effects of a single dose of ayahuasca in patients with recurrent depression: a preliminary report. Revista Brasileira de Psiquiatria. 2015;37(1):13–20. DOI: 10.1590/1516-4446-2014-1496。

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